文/图  谢军进   李学渊

　　9月以来，全州食品药品监督管理部门肩头的任务更重了。党的十九大召开在即，建州60周年庆典进入倒计时，为做好重大活动食品安全保障，我州食药监工作人员深入9县市区开展食品安全督查。

　　其实，不管是酷暑还是寒冬，不论是重大节日还是周末假期，我州食药监人都没卸下肩头重担，时时战斗在一线。

　　“近年来，我们按照习近平总书记提出的最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责‘四个最严’指示精神，牢牢守住不发生重大食品药品安全事故的底线，时刻绷紧着安全这根弦。”州食品药品监督管理局党组书记、局长张宗炎如是说。

　　食品药品安全件件关乎民情民生。使命在前，责任在肩。多年来，我州各级食品药品监管部门以高度的使命感和责任感，用心守护着全州人民“舌尖上的安全”。

　　借力改革完善监管体系

　　1999年10月，我州组建州、县市两级药品监督管理部门。经过4次机构职能改革调整，2014年实施新一轮监管体制改革后，县市实行食药、工商、质监“三合一”改革，组建食品药品工商质量监督管理局。经过职能整合调整，我州食品药品监督管理部门全面承担食品、药品、保健食品、化妆品、医疗器械“四品一械”和酒类产品的监管职能。

　　可以说，18年里，我州食品药品监督管理部门经历了从无到有，从弱到强的发展历程，食药监队伍也从“单枪匹马”发展成专业、成熟的“安全卫士”。目前，全州建立了76个乡镇监管所、5个监管分局，聘请食品安全信息员1669名，州、县市、乡、村四级食品药品安全监管体系初步完善，通过实施基层监管所骨干业务轮训计划和基层监管所标准化建设，一支具有一定专业水准的食品药品监管执法队伍在新体制下的执法实践中逐步走向成熟。

　　随着队伍的不断专业化，食品药品监管能力也在改革中持续提升。州食药检所经整合州产检所食品检测力量后，并通过不断向上争取设施设备投入，目前已取得983个食品检验参数资质认证，92个药品检验参数资质认证，合计1075项检验，仪器设备总价值从原来798万元增加到现在的1328万元。今年5月，总投资2076万元的州食品药品检验检测中心正式动工建设，招标采购452万元的检验检测仪器设备，中心建设完成后完全可以满足监督执法抽检和社会送检的检验能力需要。

　　同时，监管履责体制机制在改革中不断完善。切实推进落实食品安全党政同责，州、县市、乡镇三级政府成立了主要负责人任主任的食品安全委员会，牵头组织协调食品安全工作。出台《湘西州食品安全工作评议考核办法》，每年制定食品安全重点工作方案，将食品安全工作纳入绩效考核重要内容。监管部门强化监督指导，与食品药品生产经营企业签订责任状，压实企业“第一责任人”责任。

　　四大行动保障食药安全

　　面对新形势下食品药品安全问题实际，我州食药监部门实施四大监管行动，当好群众饮食用药安全的“守护神”。

　　———日常监管行动，严控风险隐患。从源头规范市场准入管理，严把技术审查和现场核查关，严格按照保障食药安全的法定许可条件规范行政审批。目前全州有证“四品一械”管理相对人22125家，其中今年以来核发行政许可2060家。综合运用分类监管、日常巡查、约谈、飞行检查和“双随机”检查等措施机制，对辖区内监管对象分级实施100%全覆盖检查。今年以来，全州检查食品药品生产经营使用单位1万余家（次），责令整改273家，立案查处61件。扎实推进食品生产加工小作坊、小餐饮和食品摊贩“三小”治理，以规范促提升。今年我州组织制定《湘西州小作坊生产加工食品品种禁止性目录》，进一步加强食品生产加工小作坊监管，规范行业有序发展。每年按计划开展实施抽检监测，为评估和预警食药安全提供技术支撑，今年以来全州完成“四品一械”抽样检测924批次，上报药品、医疗器械不良反应（事件）报告1181份，药物滥用监测报告285份。推行风险分级管理，依据风险等级实施分类监管。

　　———专项整治行动，深化重点治理。每年结合实际安排一批专项整治，集中力量解决一批突出问题。今年我州食药监部门联合教体、卫计、畜牧水产等部门开展了学校及周边食品安全“护苗行动”、农村食品安全无证经营、“清网”、禽畜水产品、学校和旅游景区等专项整治行动，检查食品生产经营单位6600余家次，下达整改通知298份，立案15起，罚没款14.9万元，取缔无证经营3户，消除隐患83处。在药品医疗器械保健食品化妆品领域，开展药品、医疗器械生产流通环节专项整治、保健食品安全“护老行动”和化妆品专项整治，重点对“两非”药品、药品提取物、中药饮片、医疗机构制剂、易制毒化学品和小药店、小诊所、零售加盟店等进行整治，严厉打击制假售假、违法广告、虚假宣传等问题，强力规范行业秩序。

　　———稽查行动，将“最严厉的处罚”落到实处。全州食药监管部门把稽查打假摆在更为突出的位置，围绕重点领域强化执法办案，保持严打高压态势，严惩违法犯罪行为，对食品药品制假售假违法行为严打重处。加强与公安司法机关协调联系，建立健全行刑衔接机制，形成严打高压态势，守住安全防线。近几年办理的吉首市某诊所制售假药案、吉首市某食品冻库经营不符合食品安全标准的冷冻肉品案件，分别被国家食药监总局、省食药监局列为挂牌督办案件，相关责任人被追究刑事责任。今年，我州发挥检察机关驻食药监管部门联络室的作用，加大对案件查办力度，全州办理食品药品行政处罚案件103起，罚没款入库141万元。

　　———重大活动保障行动，为安全护航。近年来，随着国家深入推进实施精准扶贫战略和武陵山片区区域发展与扶贫攻坚规划，党和国家领导人来我州考察，举办相关重大活动频次增多，我州食药监管部门精心组织实施重大活动食品安全保障行动，为重大活动保驾护航。同时，围绕春节、两会、清明、端午、高考等重大节庆、重要节点强化食品安全监管，切实保障了群众饮食安全。今年下半年以来突出州庆重大活动食品安全保障，在全州组织开展“庆州庆、迎国庆”食品安全大检查大整治行动，进一步规范食品生产经营行为，全方位排查食品安全隐患，整治重点环节食品安全突出问题，严厉打击食品生产经营违法行为，切实保障建州60周年庆典和国庆期间人民群众“舌尖上的安全”。

　　强化服务助推产业发展

　　安全是推动食品医药健康产业快速良性发展的最好品牌。近年来，我州食药监管部门通过开展食药行业从业人员培训，加强重点企业重点项目的指导服务，实施餐饮提升工程等一系列工作，对我州食药产业做大规模、增强市场竞争能力发挥了积极作用。

　　目前，全州有食品生产企业151家，食品经营店13412家，餐饮服务单位4651家，保健食品化妆品生产经营单位869家，药品、医疗器械生产企业10家、医院制剂室2家，药品和医疗器械经营、使用单位3030家。食品产业龙头酒鬼公司积极适应市场形势，优化调整产品结构，大力实施质量安全管理战略，已呈现新的上升趋势。湘泉药业2015年投资5000多万元完成中药制剂生产线GMP技改工程，并于当年12月30日通过国家新版GMP认证，公司拥有湘西特色药材制定标准的中药饮片30多种，具有年产20亿片药品、1200吨提取物、3000吨1000多个品种的中药饮片生产和加工能力。华润雪花啤酒等一批骨干企业在我州落地生根开花，为我州食品医药健康产业累积了发展后劲。

　　在产业规模不断壮大的同时，我州食药监管部门注重提升食药产业质量安全竞争能力，监督指导企业严格落实良好生产（经营）规范（GMP GSP）、危害分析和关键控制点(HACCP)等质量管理体系，打造食药产品安全品牌。指导湘泉药业顺利完成20亿片药品GMP生产线改造，指导龙山现代中药有限公司顺利完成中药饮片老生产线改造GMP认证。推动餐饮行业实施“明厨亮灶”工程，目前全州已有215所中小学食堂被评为“放心食堂”，138家学校商店被评为“放心超市”，665所食堂的“明厨亮灶”工程改造已完成。

　　为提高食药行业从业人员素质，我州食药监管部门坚持将食药行业从业人员培训纳入食药安全监管的重要基础工作抓实做好。近5年来，以食药生产经营企业负责人、质量管理负责人、关键岗位从业人员为重点培训对象，以食药安全监管法律法规、食药行业技能培训为重点内容，先后举办各类从业人员培训班15期，培训人员6000余人次。目前全州食药行业从业人员的持续教育培训实现常态化开展，一支以执业药师和取得各级职称的管理骨干引领、人员整体素质和从业技能稳步提升的食药行业职业队伍已经形成，为产业发展提供了强劲的人力资源支撑。

　　社会共治筑牢安全大网

　　食品药品安全是复杂的社会系统工程，需要发动多元主体共同治理。近年来，全州各级食安委牵头组织协调，推动落实群防群治、行业自治、部门联治三项举措，着力构建食药安全社会共治共享的大监管格局。

　　充分利用监管部门官方网站和电视、报纸、网络等媒体平台做好舆论宣传，沟通社情民意。每年组织召开全州食品药品安全监管情况新闻发布会和重点专项监管行动新闻发布会，及时主动发声。组织“3·31”投诉举报宣传日、食品安全宣传周、药品安全宣传月、食品药品安全走基层等重点主题宣传活动，广泛深入开展食品药品安全知识科普宣传，让食药科普进学校、进机关、进企业、进社区、进乡村、进家庭、进工地，增强群众食药安全意识和自我维权能力。制定出台《湘西州食品药品安全有奖举报办法》，建立完善12331食品药品投诉举报信息系统，支持鼓励消费维权，畅通群众参与渠道。

　　坚持监管与服务相结合，引导企业完善质量授权、人员培训、过程控制、出厂检验等管理制度，主动帮助企业在规范管理、提升质量中加快发展。进一步强化企业主体责任意识，用好信用体系、追溯制度、公开曝光、“黑名单”等措施，深化食品安全责任保险试点。支持有关协会制定行规行约、行业标准，开展行业培训、评选和教育管理，鼓励业界互相监督，促进行业健康发展。

　　同时，我州食药监部门加强与公安、检察、农业委、卫生、教体等部门协作，形成打假治劣的合力。我州制定出台《湘西州食品安全行政责任追究办法》，严肃查处不作为、纵容包庇、失职渎职行为，促进监管部门履职尽责、相关部门各负其责。建立监管执法人员、安全协管员、村（社区）负责人等群体参与的基层联防联治机制。通过信息化手段，紧扣日常业务工作，抓好企业基础信息、良好信息、提示信息、警示信息的归集、录入和汇总，建立企业信用电子档案，自动生成和提示风险等级、信用状况、监管频次，逐步实现信用分类监管。依法公开披露一般程序行政处罚案件、抽检不合格产品等不良信息，试行对“黑名单”企业的清退禁入和联合惩戒，营造诚信守法、公平竞争的市场环境。

　　不忘初心，砥砺前行，食品药品监管工作任重而道远。湘西食药监人深深知道，所有成绩只能代表过去，食品药品监管永远在路上，他们将以更加昂扬的斗志，绘就全州人民更加期待的和谐蓝图……