本报讯(通讯员 唐正海 唐建国 谢安军)5月21日,泸溪县食品药品监督管理局在开展医疗器械“五整治”专项行动检查时,发现辖区内一医疗机构使用未经注册的永久性根管充填材医疗器械,执法人员当即进行查处。 根据包装显示,该永久性根管充填材药械由法国碧兰公司生产,注册证号为国食药监械(准)字2008第3631694号,产品规格型号为cortisomol粉装19g/盒,有效期:2014.12。根据《国家食品药品监督管理总局稽查局关于挂牌督办查处法国碧兰公司生产的“永久性根管充填材”的通知》,该产品含有药品醋酸泼尼松龙成分,不符合该公司取得的《医疗器械注册证》注册标准中标示的产品组成,属未经注册的医疗器械。 针对这一情况,泸溪县食品药品监督管理局执法人员立即对该医院该产品的购进和使用情况进行调查取证。经调查,证实该医院确有购进法国碧兰公司生产的永久性根管充填材的行为,执法人员当场对该产品进行查封扣押,按《医疗器械监督管理条例》的规定立案查处,并迅速办结结案。 |