12月3日,国家食药监总局公告:中国医学科学院医学生物学研究所自主研发的预防用生物制品1类新药———肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)生产注册申请获批通过。该疫苗的问世,意味着今后我们的宝宝可以通过打疫苗的方式,提前预防EV71病毒。手足口病毒中容易导致宝宝死亡的肠道病毒71型(简称“EV71”)终于有“克星”了。 为什么疫苗针对EV71病毒? 大多数重症病例由EV71感染引起 国家食品药品监督管理总局发布的信息显示,肠道病毒71型是人肠道病毒的一种,简称为EV71,多发于5岁以下婴幼儿,尤其是3岁以下婴幼儿,常引起儿童手足口病、病毒性咽峡炎,重症患儿可出现心肌炎、肺水肿、脑炎等,这些疾病统称为肠道病毒EV71感染疾病。感染了这种病毒的宝宝,可能会出现神经系统感染症状,并导致心肺功能衰竭,严重者会导致死亡。 但手足口病目前尚无针对性治疗药物,预防是减少和控制EV71感染的有效手段,疫苗的研发和使用才是防控该病的首选。 手足口病疫苗靠谱吗? 保护率可达97.3% 由于该疫苗是一种全新的病毒性疫苗,在其研发和审评过程中,尚无可对照及参考的数据支持;同时,由于国内外对EV71病毒相关的基础研究比较薄弱,对疾病临床致死的发病机制、免疫类型、感染潜伏期等均在研究探索中。 根据国家食药监总局发布的信息,新疫苗通过上万例受试者的临床试验,结果显示,该疫苗安全性较好,对EV71引起的手足口病的保护率可达97.3%。 (王卡拉) |