本报讯(向劲松)4月初以来,州市场监督管理局组成检查组,对全州疫情防控医疗器械生产企业开展专项检查。主要检查企业生产的医用口罩、医用防护和红外体温计等重要的医用防控物资,确保医用防控物资使用安全、供应充分、储备充足。
我州的惠康医疗器械公司、洁宝日化公司、傲顿电子公司等企业,于2020年新冠疫情发生之初,根据疫情防控需要,转产生产医用口罩、医用防护和红外体温计等医用防控物资。这些企业投产后,源源不断地向州内州外供应医用防控物资,对新冠疫情防控做出了积极贡献。进入疫情防控常态化阶段,社会上对防控物资的需求量依然很大,确保企业生产安全的医用防控物资,对持久的疫情防控十分重要。
为进一步加强疫情防控医疗器械生产企业的监管,确保疫情防控医疗器械的质量安全,该局按照上级的部署,重点检查医疗器械生产企业的人员、场地、设施设备、生产工艺、灭菌方式、原料购进、生产管理、过程控制、产品检测等环节。协助企业解决在生产经营过程中遇到的困难和难题,对企业执行医疗器械生产质量管理规范和企业的规模化发展,进行了沟通交流。
检查组对企业严格执行医疗器械生产质量管理规范、质量控制等方面表示肯定,同时要求企业在生产过程中严格按照工艺规范生产,严把质量关,强化责任意识,落实企业主体责任,把企业做大做强,引领我州医疗器械产业健康发展。
