本报讯(田春林 王 艳)今年来,州市场监督管理局坚持问题导向和风险防控原则,注重检管结合,推动药品、化妆品、医疗器械(以下简称“两品一械”)质量安全抽检工作效能稳步提升。截至目前,全州共完成“两品一械”国抽、省抽任务总计133批次,完成率达80.12%,超额完成了省药监局下达的半年工作目标。
为全面提升抽检工作质量,该局严格按照湖南省药监局规定的抽检品种、数量,科学制定抽检实施方案,统筹安排全年监督抽检任务。严格按照相关法律法规和标准,制定出台“两品一械”抽样、检验工作规则、程序、标准以及不合格“两品一械”处置等一系列工作制度和规则,规范抽检和不合格“两品一械”处置工作行为。
该局坚持问题导向,综合分析研判近几年监督检查和抽检数据,突出多发质量不合格的“两品一械”,兼顾风险高、不良反应报告多、投诉举报集中和夸大宣传的药品,带着“问题”开展“两品一械”监督抽检,提高抽检的靶向性。围绕服务疫情防控大局强化医用口罩防护服专项行动抽检,抽取辖区内10家医疗器械生产经营使用单位的2大类15批次医用口罩等防疫用品,其中医用防护服5批次,医用口罩10批次;围绕药品安全专项整治行动,突出重点领域、重点环节、重点品种开展抽检工作,抽取药品49批次;抽取祛斑美白、祛痘等化妆品34批次。
该局还不断强化以州食品药品检验所为龙头,以县市药品检验所为依托的州、县两级药品检验机构建设。先后投入2200余万元新建总面积为3100平方米的食品药品检验大楼,加大仪器设备和装备更新力度,使药品检验检测条件得到明显改善。利用今年资质认证换证的契机,新扩211项食品药品检验参数,在以前总检验参数1186项的基础上增加到1397项,增长达18%,提升了检验检测能力。通过公开招考、招聘等措施,引进药品抽样检验专业技术人才,优化改善专业结构,加强内部技术培训,使抽样检验检测人员及时、准确地理解和掌握新标准、新规范。出台药品专业人员能力提升激励措施,鼓励支持专业技术人员多考证持证,培养检验检测复合型人才,全面提高检验检测人员综合素质和专业技术水平,推动全州市场监督管理行政监督和技术监督协调发展。
